石川カオリ的日本時事まとめ翻譯
1 months ago @Edit 1 months ago
💊【評論】面對日本小林製藥紅麴保健食品的食安風波,台灣可以怎麼做?

日本小林製藥紅麴保健食品風波持續延燒,台灣也出現數名受害者。台北駐日經濟文化代表處承諾可以協助台灣受害者,向日本集體求償,所以台灣目前最需要展開獨自調查,確認進口到台灣的紅麴原料是否含有 puberulic acid,這些案例才有可能求償成功。

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目前關於小林製藥問題紅麴,我們可以掌握到的資訊是:小林製藥生產的紅麴原料當中,驗出了不該存在的物質「puberulic acid」(プベルル酸),這是一種青黴菌會天然合成的有機酸。但是:

1. 我們還無法確認就是這種物質導致民眾身體不適

2. 也還不確定這一種、非常有可能是由青黴菌 天然合成的物質,它到底是怎麼跑進小林製藥的紅麴原料裡面的

現在唯一可以確定的是,這東西不應該出現在小林製藥生成的紅麴原料裡面。這代表小林製藥的品管也出了問題,他們在出貨前並沒有再去檢驗,合成出來了物質是否包括了不該出現的東西在裡面。
事實上,目前關於小林製藥紅麴保健食品以及紅麴原料的問題,還有很多待解的疑點。而這些疑點,非常有可能會影響到消費者及下游相關廠商,後續求償成敗與否。

綜合目前日本方面的資訊,目前小林製藥驗出有問題的紅麴原料,也就是驗出 puberulic acid 的紅麴原料,都是大阪舊廠去年 4~10 月生產、去年 7~12 月出貨,專門用於製作紅麴保健食品的批號。也就是說,如果消費者服用小林製藥的紅麴保健食品,出現異狀,但時間點是在這批紅麴原料之前,要如何證明自己健康出現異狀,是和小林製藥的問題紅麴有關,就需要更多的證據佐證。
小林製藥在第一時間宣佈回收的三款商品,分別是:

.紅麴降膽固醇錠(紅麹コレステヘルプ)
.內臟脂肪代謝錠+膽固醇(ナイシヘルプ+コレステロール)
.納豆激酶 GOLD)(ナットウキナーゼ さらさら粒GOLD)

原本出面反應健康出現異常的消費者,都是〖紅麴降膽固醇錠/紅麹コレステヘルプ〗這款商品的使用者。不過日本腎臟醫學會 4/1 發表的調查報告表示,雖然絕大多數患者(46/47)確實都是服用〖紅麴降膽固醇錠/紅麹コレステヘルプ〗,但有 1 人是【內臟脂肪代謝錠+膽固醇/ナイシヘルプ+コレステロール】的使用者。
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這是第一次發現【內臟脂肪代謝錠+膽固醇/ナイシヘルプ+コレステロール】這款商品出現受害者,根據小林製藥的說法,他們原本只有在〖紅麴降膽固醇錠/紅麹コレステヘルプ〗這款商品中驗出 puberulic acid,所以在日本腎臟醫學會發表這份調查報告後,小林製藥趕緊表示,他們會針對這款商品進行成分分析。

從這個案例來看,假如這名患者確實是因為吃了小林製藥的紅麴保健食品,導致身體出現了異狀,【內臟脂肪代謝錠+膽固醇/ナイシヘルプ+コレステロール】又真的不含 puberulic acid,那就表示小林製藥的紅麴保健食品還有其他問題,才會導致消費者的健康出問題。
說到這裡,大家可能會覺得很奇怪,如果小林製藥其他商品,當初沒有驗出「想定外的成分」,為什麼要回收其他款商品。

這就要說到,小林製藥生產的紅麴原料分成兩種,一種是提供自家品牌,或是其他生技公司製作紅麴保健食品的紅麴原料;一種是提供食品業者調味或染色,作為食品添加物使用的紅麴粉末。用於紅麴保健食品,還有作為食品添加物的紅麴,使用不同的紅麴菌株,製程也不同。
目前判斷,作為食品添加物的小林紅麴並沒有問題,但用於紅麴保健食品的紅麴,因為都是使用同一種菌株,所以才在第一時間宣佈全面回收 3 款商品。

不過,目前還不能斷定就是 puberulic acid 惹禍,現在驗出 puberulic acid 的批號,也就只有特定時期的產品,所以很有可能是在製造過程混入。不論如何,現在還需要釐清紅麴原料裡面為什麼會出現 puberulic acid,青黴菌是在哪一個環節混入,puberulic acid 又是在哪個階段、如何被生成出來⋯⋯這些問題,都還需要進一步調查結果出爐,才會知道真相。
日本小林製藥承諾會賠償,或提供醫療費補貼等救濟措施給受害民眾,但是

1. 目前小林製藥並沒有公布具體的相關規劃,只有口頭承諾損害賠償與權益救濟不分日本海內外,台灣民眾不論是在日本買到小林製藥的紅麴保健食品,或是在台灣買到使用小林製藥問題紅麴原料製成的紅麴保健食品,都在小林製藥的賠償範圍內。
2. 前面有提到,目前初步認定是大阪舊廠去年 4~10 月生產、去年 7~12 月出貨的批號有問題,而且日本方面目前最早的案例,是在去年 11 月就診,8 成左右都是今年 1 月才就醫。目前台灣通報的個案當中,有些案例是吃到更早期的製品就出現異狀。所以,如果要和小林製藥提出損害賠償,就目前掌握到的相關資訊來看,必須要證明小林製藥的紅麴原料更早之前就有問題。
台北駐日經濟文化代表處表示,如果台灣國內確定要集體求償的話,台北駐日經濟文化代表處可以提供必要的協助。所以現在的關鍵其實是:

台灣國內需要展開獨自調查,確認進口到台灣的紅麴原料,或是目前身體出現不適的患者,手邊的紅麴保健食品,是否含有 puberulic acid。或是調查小林製藥的紅麴原料當中,是否還有其他導致民眾健康出現異狀的因子,這些案例才有可能求償成功。
衛福部除了需要掌握受害者的資訊外,不論是公部門介入,還是藥廠和醫生們聯手,都必須要確認及證明台灣受害者的受害狀況和小林製藥的問題紅麴原料有關,才能跨海打集體訴訟,或是集體向小林製藥求償。不然就會變成只能是個別案例各自聯繫日本小林製藥,討論後續的求償進度。

衛福部在 4/1 表示會專案協助受害者,並在一週內公布求償程序,但目前從新聞稿中無法判斷,是否是只有針對向台灣國內的紅麴保健食品製造商求償,還是有考慮協助跨海向日本小林製藥集體求償。
無論如何,如果台灣方面想要盡快還給受害的消費者一個公道的話,積極蒐集證據,證明這些消費者確實都是因為服用到小林製藥問題紅麴原料生產的紅麴保健食品,身體才會出現異狀,是非常重要的。不然按照目前的新聞資訊,部分消費者是在更早之前,就在服用紅麴保健食品,發病時間又是在小林製藥認定有問題的批號之前,最終有可能會因此求助無門。
如果你現在手邊剛好有紅麴保健食品,或是前陣子才吃過紅麴保健食品,你不確定是否這項產品是否安全,在台灣可以撥打:

.衛福部的全國食安專線:1919
.行政院的消費者服務專線:1950

如果覺得身體有異狀,例如:尿色混濁或是出現蛋白尿,請立刻就醫,並主動告知腎臟科醫師,曾經吃過哪一家的紅麴保健食品。
如果出現其他症狀,懷疑是吃了問題紅麴才有異狀,請撥打食藥署專線「(02)2321-0594」,或是到食藥署的「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反...」網站,進行通報。

如果曾在日本購買小林製藥的問題紅麴商品,在台灣是由台灣小林藥業負責回收、退款,有需求的民眾請到 台灣小林製藥的網站,主動聯繫台灣小林藥業的客服。
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