#英國政府授權免疫橋接代表甚麼作為世界少數最早開發出成功疫苗的英國,如今與國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)看法一致。這代表,國際科學界在倫理考量以及加快疫苗開發的前提下,免疫橋接不但是可行,也是必行。
而這裡補充一下英國與ICMRA比較重要的共識:
1.新疫苗功效的研究設計必須提供可靠的數據
2.若找尋大量受試者或有倫理議題有困難,可使用免疫橋接
3.疫苗產生的中和抗體效價可被用來預測疫苗有效性
4.至少 3,000 名研究參與者的安全數據
5.受試者後續進行至少 12 個月的安全性和免疫數據的追蹤
#台灣是走在前面如果大家看上面的標準,就會發現,這跟台灣食藥署要求高端以及聯亞做的研究標準一致:
提供可靠的數據、打疫苗的人數...
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