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❤草莓❤
4 years ago
衛生福利部食品藥物管理署
高端的專家審查會議紀錄
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latest #6
❤草莓❤
4 years ago
目前看來主要的疑慮是
抗體初期濃度雖高,但是持續性需要長期監測補充數據。
T cell function 及 Th1/Th2的數據不足,難以判斷T細胞記憶能力跟保護力。
建議方面:
要持續做第三劑施打的實驗
三期試驗方面
量產的品質穩定性管控監測方面
❤草莓❤
4 years ago
疫苗功能方面共識的點:
副作用輕微,隱憂低
對於beta跟delta保護力較低
抗體效價介於AZ跟莫德納之間,但是抗體效價跟保護力非線性,也非單只有抗體單一因素(像是T cell)所以實際保護力需要驗證
❤草莓❤
4 years ago
@Edit 4 years ago
臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體值約是康復者血清的 1.7~2.3倍。
立即下載
❤草莓❤
4 years ago
長期數據方面會議中有提到恆河猴的數據
.恆河猴的攻毒試驗結果顯示,在施打疫苗三個月後,抗體數值由高點降低約 90%,
其抗體即維持在此數值相當長的時間
在第八個月進行 beta 變異株的攻毒試驗,此抗體量對於 beta 變異株仍有很好的清除效果,二天之內病毒量降低 10000 倍,具有很好的肺臟保護效果。
❤草莓❤
4 years ago
經詢問 CDC 代表,
該員認定目前為緊急狀況。EUA 核准依藥事法核准期限至中央疫情指揮中心解散為止
❤草莓❤
4 years ago
高端疫苗EUA會議記錄曝光 對Delta保護效果存疑 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
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