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小肥魚
3 years ago
音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市 -環球生技月刊
美國時間11日,博士音響(Bose)宣布,其已經取得美國FDA創新醫材認定(de novo clearance)認證的助聽器產品SoundControl,將在本月18日上市,供輕至中度聽力喪失的成人患者使用,且消費者可不需經醫師指示或處方簽,直接透過智慧型手機App調整設定,成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Apple watch後,另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。
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