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47項藥品將退出台灣 食藥署要修法:須提前半年通報 | 醫藥健康 - 太報 TaiSounds
不限必要藥品 未來擬停產或退出台灣須提前通報 | 生活 | 中央社 CNA
47項藥品擬退出台灣 食藥署:不影響臨床用藥、將修法提前半年通報 - 自由健康網
「根據衛福部食藥署統計,今年已有47項藥品擬退出台灣市場,食藥署長姜至剛今天表示,多數都已有替代藥品,台灣也持續推動學名藥落地生產,強化用藥韌性及自主性;另外,衛福部已送出藥事法修正草案,過去僅有必要藥品須提前通報退出市場,但未來若有藥廠擬停產、或退出台灣市場,都須提前半年通報。

缺藥是全球議題,影響民眾健康,今年陸續發生化痰藥『氣舒痰』暫停供應台灣市場、氣喘用藥『可滅喘』也將停止供應。根據衛生福利部食品藥物管理署統計,今年截至9月底,已有47項藥品提出停止供應台灣市場。
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食藥署長姜至剛今天接受媒體電訪說明,經評估,其中25項藥品已有同成分、同劑量、同劑型的『三同』學名藥可替代,另21項雖無『三同』藥品,但仍有相同成分、不同劑型、藥理機轉類似或適應症相同的藥品可以銜接使用。

最後一項則為免疫抑制劑環孢靈素針劑,姜至剛表示,原廠諾華公司已承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造,供應不間斷。

對於外界關心藥品退出,是否與藥價制度有關?姜至剛解釋,藥價並非單一因素,可能也與市場規模小、成本或利潤考量、業者策略調整等有關。他強調,全球藥品供應鏈正朝『在地化』方向發展,台灣也會積極推動學名藥落地生產,強化用藥韌性與自主能力。
姜至剛透露,過去僅藥事法規定的『必要藥品』,若要退出市場,必須提前半年通報。衛福部已送出藥事法修正草案至行政院,未來只要藥廠擬停產或退出台灣市場,都須提前半年通報,不再僅限於必要藥品清單,以利主管機關及早啟動因應機制。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,就她第一線觀察,過去10年來,才13款原廠藥選擇退出台灣市場,但今年已至少有7款藥品陸續退出,包括美百樂鎮錠、安普諾維等三高常用藥物,這是醫藥供應鏈的一大警訊,呼籲政府應從藥價制度面,積極因應。

台大醫院北護分院社區醫療暨長期照護部主任黎家銘認為,健保署與藥廠在藥價上,無法取得共識,因此藥廠決定退出台灣市場,當然有點可惜,但多數藥品都有可替代選項,重點在於效果與安全性。
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黎家銘表示,通常會建議病人換藥後要加強追蹤,例如增加量測血壓次數等。相信在台灣上市的藥品,均經過政府把關認證,安全無虞。」
掰噗~
1 months ago
有看有推(highfive)
12/3政院擬修法防止非必要藥品斷鏈 放寬可專案進口 | 政治 | 中央社 CNA
「台灣去年曾出現生理食鹽水缺貨問題,為防止斷鏈事件再度發生,行政院會明天擬通過藥事法部分條文修正草案等,放寬『非必要藥品』也可專案進口,當有許可證的藥品若有供應不足之虞時也可申請專案進口,但仍要經過審查流程。

經行政院政務委員陳時中審查,行政院會明天擬討論、通過修正《藥事法》部分條文修正草案及《藥害救濟法》第3條、第28條修正草案。陳時中今天對媒體表示,過往台灣『必要藥品』缺乏時,可以專案核准進口,但在去年出現生理食鹽水供應不足情況後,發現只要藥品供應不足就會變成必要的缺乏,因此決定修法調整,同時要加強掌握必要藥品供應。」
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「提升國家藥物韌性
國造國用 安全儲備

在國際醫藥供應鏈高度全球化以及原料藥過度集中化情況下,容易在面對疫情、天災及地緣政治等因素,增加供應鏈中斷的風險。為強化台灣關鍵藥物自製能力及供應鏈韌性,衛生福利部提出的目標及行動方案,涵蓋:

🔺原料藥國產化
🔺學名藥國際化
🔺生物藥自主化
🔺核醫藥在地化
🔺關鍵醫材強化
🔺導入智慧監控
🔺引導法規完備及國際合作等策略
4年計畫總經費240億元,將全面強化我國藥物自主製造、安全儲備與供應調度體系。此項計畫也在明年115中央總預算中,請立法院朝野黨團能夠支持這項計畫、通過預算。

醫藥韌性為全社會防衛體系中重要的一環,不僅確保國人健康,也能促進產業競爭力。政府會持續朝向『健康台灣』目標努力。」
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