月底恢復供應 食藥署再放行永豐輸液2產品 - 自由健康網
永豐恢復輸液生產品項再加2 食藥署估年底逐步供應 | 生活 | 中央社 CNA「國內輸液大廠『永豐化學工業股份有限公司新莊工廠』今（2024）年5月因違反PIC/S GMP規範被勒令停工，造成國內生理食鹽水供應短缺，衛福部透過國內增產及專案進口應急，衛福部食品藥物管理署9月宣布已恢復滅菌沖洗用蒸餾水的製造，今（11日）再表示，生理食鹽水注射液、沖洗液等2款軟袋裝產品缺失已改善，已於11月底核准製造，預計年底就能逐步恢復供應。
食藥署副署長王德原表示，經多次檢視業者提供的改善資料和實地查廠後，確認該公司生產的軟袋裝生理食鹽水注射液和沖洗液的相關缺失已改善，因此食藥署在11月27日批准這兩項產品的製造、檢驗和運銷許可；
@eunice6927 - 「輸液大廠永豐化學工業股份有限公司因嚴重違規，加上許可證到期，獲展延前不得製...
廠商取得製造許可後即可開始生產，完成放行程序後，預計會在12月底逐步恢復供應。
王德原提到，食藥署在7月底查廠時確認『滅菌沖洗用蒸餾水』的製程已經恢復得差不多；因此在8月28日就批准恢復生產。業者後續提出相關產品的修正，食藥署在10月查廠時發現仍有部分缺失，業者11月初再次提交報告，經審核後食藥署在11月27日核准軟袋裝生理食鹽水注射液和沖洗液的製造許可。
王德源說，產品完成製造後，仍需進行檢驗，每批大約需要3週才能完成，因此預估12月底能逐步恢復供應。對於其他尚未完成改善作業的產品，如果出現相關供應缺口，食藥署會根據臨床用藥需求，持續滾動式調整。」
王德原提到，食藥署在7月底查廠時確認『滅菌沖洗用蒸餾水』的製程已經恢復得差不多；因此在8月28日就批准恢復生產。業者後續提出相關產品的修正，食藥署在10月查廠時發現仍有部分缺失，業者11月初再次提交報告，經審核後食藥署在11月27日核准軟袋裝生理食鹽水注射液和沖洗液的製造許可。
王德源說，產品完成製造後，仍需進行檢驗，每批大約需要3週才能完成，因此預估12月底能逐步恢復供應。對於其他尚未完成改善作業的產品，如果出現相關供應缺口，食藥署會根據臨床用藥需求，持續滾動式調整。」
2025/1/9生理食鹽水廠永豐復工 衛福部：夠用到農曆年後 | 生活 | 中央社 CNA
「林靜儀今天晚間在臉書發文表示，目前永豐已完全恢復生產，且其他藥廠也依舊在生產，加上專案進口生理食鹽水尚有數十萬袋庫存，因應農曆年過年貨運休息，食藥署已預估醫院需求量，並確保供應無虞。
林靜儀接受媒體電訪說明，近期僅有1家醫院提出短缺需求，已立即調貨供應，短缺主因是生理食鹽水的外包裝軟袋連國外都在搶，所以最近比較吃緊，預估下週就會恢復正常。
她再次說明，從去年5月到12月，原來沒生產的永豐已恢復，其他廠商的產量也增加，加上專案進口庫存量，預估可供應到農曆年後。
生理食鹽水廠永豐復工 衛福部：夠用到農曆年後 | 生活 | 中央社 CNA「林靜儀今天晚間在臉書發文表示，目前永豐已完全恢復生產，且其他藥廠也依舊在生產，加上專案進口生理食鹽水尚有數十萬袋庫存，因應農曆年過年貨運休息，食藥署已預估醫院需求量，並確保供應無虞。
林靜儀接受媒體電訪說明，近期僅有1家醫院提出短缺需求，已立即調貨供應，短缺主因是生理食鹽水的外包裝軟袋連國外都在搶，所以最近比較吃緊，預估下週就會恢復正常。
她再次說明，從去年5月到12月，原來沒生產的永豐已恢復，其他廠商的產量也增加，加上專案進口庫存量，預估可供應到農曆年後。
食藥署副署長王德原補充，近期生理食鹽水供應情形，因適逢春節連假，各醫院備藥增加，國內合格廠商已增加生產，但受到生產及運送排程影響，以致部分供貨時程拉長，藥廠仍陸續供應中，如有收到醫療機構通報，會立即由專人聯繫，協調廠商優先供應。」
藥師憂輸液庫存量不足 衛福部：國產每月達200萬袋 | 生活 | 中央社 CNA